- 《药品管理法》的法律责任规定,生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为经营不需许可和备案的是《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请,时间为药
- 损害其他经营者的合法权益,扰乱社会经济秩序的行为#肾上腺皮质激素可引起尿酸升高,吲哚美辛使尿血红蛋白阳性,确定经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,再核定具体经营范围。故选C。根据《中华人民共和国反不正
- 互联网药品信息服务分为红色用于药学服务的具体工作不包括消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供商品的5类
3类
2类#
4类。处方药专有标识图案
非处方药专有标识图案
甲类非处方药专有标识图案#
乙类
- 申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为属于注册分类第三类的中药新药是异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当关于麻黄素单方制剂的管理错误的是7年、7年
- 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指根据《药品流通监督管理办法》,有关医疗机构购进、储存药品的叙述,每次不得超过一年
二年
三年
五年#
十
- 成立有关药物不良反应的专门委员会或监测中心,并将不良反应及时反馈给监测报告单位,以保障用药安全。医师在诊治患者的过程中,如发现某些症状可能是某种药物引起时,监测范围广,时间长,且没有时间限制。药物不良反应能
- 执业药师继续教育实行药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过几个工作日批准
- 药品生产企业应当具备的条件不包括关于消费者权利的说法,错误的是Ⅳ期临床试验内容不包括医师开具处方应当使用具有适当资质并经过培训的人员
足够的厂房和空间
新药研发的团队和仪器设备#
经过批准的生产工艺规程消费
- 商业贿赂行为的查处机关是目前,世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国对待药物不良反应多采取药品上市前药品临床评价分为《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,委员会或监测
- 将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是药学服务的具体工作不包括三级医院药学部门负责人应由具有下列关于商业贿赂行为表述错误的是药品生产企业#
药品批发企业
药品零售企业
普通商业企业
医疗机构药
- 扰乱社会经济秩序的行为
生产经营者违反法律规定,损害其他生产经营者的合法权益,扰乱社会市场秩序的行为
经营者违反法律规定,损害其他经营者的合法权益,扰乱社会市场秩序的行为
经营者违反法律规定,应当遵循自愿、平
- 麻醉药品和精神药品是指对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指《药品生产许可证》有效期为根据《药品说明书和标签管理规定》,有效期的表述形式错误的是列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品
列入国
- 下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一国家实行药品不良反应《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、
- 并Ⅳ期临床试验内容不包括关于药品通用名称的说法错误的是关于药品说明书说法错误的是处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款#
处违法收入50%以上3倍以
- 关于药品说明书规定的说法,错误的是高血压治疗正确的是在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药,情节严重的,可以由哪个部门对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处5日以上15日以下拘留的行政处罚不需要依《药品管
- 对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是白细胞中占比例最高的是药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例
- 根据《中药品种保护条例》：可以申请中药一级保护品种的是主动的药物信息服务不包括药物流行病学是根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,研究药物在健康人群中的应用及效应的学科
一门运用流行病学的原理、方法
- 应在药品批准后,再报批
药品包装必须按规定印有彩色醒目标签国务院药品监督管理部门规定的标志#
国务院农业主管部门规定的标志
国务院卫生主管部门规定的标志
国家食品药品监督管理局规定的标志
国家药品不良反应监
- 新生儿的胃排空时间为关于药品不良反应,以下叙述正确的是关于消化性溃疡药物治疗目的的叙述,不正确的是麻醉药品和精神药品的标签应当印有2～4小时
4～6小时
6～8小时#
8～10小时
10～12小时是指合格药品在正常用法用
- 药师抗菌药物调剂资格取消后,在多久内不得恢复其调剂资格采购和向患者提供的药品,其范围应当与经批准的服务范围相一致的是核准药品包装、标签、说明书的部门是分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供
- 药品生产企业应当具备的条件不包括药学服务的目标是什么不需要依《药品管理法》和《实施条例》实施批签发制度管理的药品是红色用于具有适当资质并经过培训的人员
足够的厂房和空间
新药研发的团队和仪器设备#
经过批
- 错误的是纳洛酮和戊四氮
纳洛酮和尼可刹米
纳洛酮和烯丙吗啡#
纳洛酮和阿托品
纳洛酮和士的宁胃穿孔
胃出血
大便潜血
小便潜血#
十二指肠溃疡《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
- 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于有机磷农药中毒的解毒剂可选用关于药品说明书说法错误的是执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括Ⅰ期临床试验
Ⅱ期临床试验#
Ⅲ期临床试验
- 药学服务的目标是什么自我药疗是指对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及改善药品质量
为医生提供合理用药信息
改善和提高人类生命质量#
指导护士合理用药
增加患
- 审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是经营乙类非处方药的普通商业企业必须药
- 生产药品的原料、辅料应符合麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及下列药学信息服务中,不属于咨询服务方法步骤内容的为阿片类药物中毒首选的拮抗剂为药理标准
化学标准
药用要求#
生产要求精神依赖性
身体依赖性#
兴奋性
- 药品广告不得含有的内容不包括处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（药师）(),并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。由原
- RAAS主要可调节人体内的经营者和消费者之间的约定不得批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是水、电解质平衡#
血容量#
血管张力#
血压#
交感神经活性违背法律
- 实行"五双"管理,即特殊管理药品是立即用5%碳酸氢钠溶液冲洗后,双人领取,双本记账
双人储存,双锁保管,双人收发,双人领取,双人出库
双人核对,双锁保管,双人领取
- 下列哪个不属于一级文献药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（药师）
- 情节严重的,可以由哪个部门对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处5日以上15日以下拘留的行政处罚原料、辅料、包装材料等是( )。不能达到预期的吸收效果,对新生儿治疗作用有限的给药方式是由原发证机关注销
- 经营者对消费者不得进行( )。药师抗菌药物调剂资格取消后,在多久内不得恢复其调剂资格药品上市前药品临床评价分为风化的药品侮辱、诽谤,不得搜查消费者的身体及其携带的物品,不得侵犯消费者的人身自由#
侮辱、诽谤
- 生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是在核定药品零售企业经营范围时,应先核定药品生产企业终止生产药品或关闭的,药品经营企业终止经营药品或关闭,《药品生产许
- 原料、辅料、包装材料等是( )。有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是三级医院药学部门负责人应由具有甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定
- 关于重点药物监测叙述不正确的是患者出现轻微的头痛症状后,正确的急救处理是主要是对一部分新药进行上市后的监察
可及时发现一些未知或非预期的不良反应
重点监测药物由药物的使用频率决定#
重点药物监测可作为这类
- 没收违法销售的药品和违法所得,并商业贿赂行为的查处机关是麻醉药品和精神药品是指口服给药
直肠给药#
肌内或皮下注射
经皮吸收
静脉给药处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
处违法生产、销售药品货
- 应遵循GLP规范的是关于重点药物监测叙述不正确的是下列既属于医疗用毒性药品,又属于保护野生药材物种的是循证药物信息的主体是Ⅳ期临床试验
Ⅰ期临床试验
药理毒理研究#
药品再注册主要是对一部分新药进行上市后的监察
- 根据《中华人民共和国广告法》,广告中可以使用的是麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及属于注册分类第五类的中药新药是《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定,处方药与非处方药分类的依据是中华人民共和国国徽
- 下列大环内酯类抗菌药物,对流感嗜血杆菌作用优异的是《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请,时间为依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非
- 关于药源性消化系统疾病的主要症状叙述不正确的是国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是药品批发企业购进药品应建立购进记录,错误的是胃穿孔
胃出血
大便潜血
小便潜血#
十二指肠溃疡有效性
安全性#
经济性
均一
