【导读】
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1. [单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一
A. 健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
2. [单选题]国家实行药品不良反应
A. 报告制度
B. 登记制度
C. 公布制度
D. 总结制度
E. 追溯制度
3. [多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的
A. 仪器、设备、器具
B. 校准物、材料或者其他物品
C. 所有诊断试剂
D. 所需要的计算机软件
4. [单选题]未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括
A. 依法予以取缔
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D. 并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
E. 构成犯罪的，依法追究刑事责任
