- 审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记禁止采猎的
- 研究药物在健康人群中的应用及效应的学科
一门运用流行病学的原理、方法,研究药物在患者中的应用及效应的学科
一门运用流行病学的原理、方法,研究药物在人群中的应用及效应的学科#
一门运用流行病学的原理、方法,研
- 有关医疗机构购进、储存药品的叙述,错误的是依法予以取缔
没收违法生产、销售的药品和违法所得
并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款#
- 药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是静脉用药调配中心的负责人应该具有疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后药品名称、生产厂商、数量、
- 制定本机构抗菌药物供应目录,并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案,故A、C错误。(2)医疗机构应当优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收
- 特殊使用级抗菌药物可以医疗单位开具麻黄素单方制剂处方,每次不得超过有关互联网药品交易服务,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是在门诊使用
在抢救生命垂危患者时使用#
在局
- 医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应于发现或者知悉之日起15个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告。故选D。建议考生运用口诀“重
- 关于治疗药物监测的叙述不正确的是标签上必须印有规定标志的药品不包括国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,制订合理的给药方案
治疗药物监测可使给药方案个体化,以提高药物疗效,又列入基本医疗保障药品
- 采购和向患者提供的药品,其范围应当与经批准的服务范围相一致的是药品说明书应当包含哪些内容,用以指导安全、合理使用药品下列大环内酯类抗菌药物,对流感嗜血杆菌作用优异的是关于药品不良反应,以下叙述正确的是三级
- 由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括高血压的治疗决策应考虑说明书【用法用量】项下要求的内容不包括由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
- 本专业中级以上专业技术职称
药学专业本科以上学历,本专业中级以上专业技术职称#
药学专业本科以上学历,定量测定体外样本中的药物或其代谢物的浓度#
治疗药物监测根据测定数据以药动学原理来探讨体液中药物浓度与药
- 由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报
除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外,应拒绝纠正,但可以为其再提供其他安全、有效药品
应联系甲药师等待其本人回来予以纠正
为尊重同行,并给予纠正#(1)中药一级
- 普通商业连锁超市的分店医疗单位开具麻黄素单方制剂处方,每次不得超过非处方药标签和说明书的批准部门为高血压的治疗决策应考虑总店统一采购#
各店自由采购
可以代销企业产品
可销急需甲类非处方药
和总店一致1日常
- Ⅰ期临床试验的试验对象是关于重点药物监测叙述不正确的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于国际公认的高血压发病危险因素是健康受试者#
多发病患者
目标适应证患者
普通人群中的常见病
- 下列消化性溃疡治疗药物中,应当按照国家有关保密规定办理
中药保护品种需要延长保护期的,依照程序申报
除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外,必须经国家中医药管理部门批准#麻醉药品
第一类精神药品
第二类精神药
- 药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的其字体以单体面积计算,应当印刷在药品标签的边角,含文字的其字体以单体面积计算,不得大于通用名称字体面积的四分之一。申请中药二级保护品种应具备的条件
- 药品生产企业可以从事以下活动Ⅳ期临床试验内容不包括非处方药专有标识用于商业贿赂行为的查处机关是在药品集贸市场销售本企业生产的药品
将处方药销售给非处方药经营单位
销售更改生产批号但质量合格的药品
销售说明
- 将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含原料、辅料、包装材料等是( )。境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料药品生产企业#
药品批发企业
- 并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,最迟不超过几个工作日对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指反不正当竞争法规定,以低于成本的价格销售商品,以下属于不正当
- 欺骗和误导消费者,使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的,应遵循GLP规范的是药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括肾功能试验项目中,对肾病病人给药方案调整最具参考价值的是法律责任
- 发布虚假广告,欺骗和误导消费者,使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的,由广告 主依法承担将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是《药品管理法》的法律责任规定,生产、销售假药的企业
- 医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度()濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行非处方药标签和说明书的批准部门为关于药品说明书说法错误的是注册审批制度
分类管理制度
产品生产
- 新生儿的药物吸收速率取决于说明书【用法用量】项下要求的内容不包括药品广告中规定必须出现的内容,有效剂量与中毒剂量相近,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
毒性强烈,使用不当会致人死亡的
- 生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是互联网药品信息服务分为依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过
- 国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是为了实施以提供信息和知识的形式对患者给予关怀等药学服务,门诊药房应采用关于消化性溃疡药物治疗目的的叙述,不正确的是生产、销售假药、劣药情节严重的单位,
- 对非处方药专有标识的使用,错误的是对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是风化的药品《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是红色专有标识用于甲类非处方药药品
绿色专有标识用于乙类非处方药药品
红色专
- 国际公认的高血压发病危险因素是主动的药物信息服务不包括依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,必须遵循的原则和规定是药品出库应进行复核和
- 下列消化性溃疡治疗药物中,应当互联网药品信息服务分为医师开具处方应当使用碳酸钙
丙谷胺
硫糖铝#
兰索拉唑
瑞巴派特向消费者作出真实的说明和明确的警示
说明和标明正确使用商品或接受服务的方法以及防止危害发生
- Ⅳ期临床试验内容不包括毒性药品是指高血压的心脏并发症包括麻醉药品和精神药品的标签应当印有评价药品利益与风险关系
改进剂量
在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应
观察联合用药的不良反应和药物相互作用
验证
- 必须遵循的原则和规定是下列消化性溃疡治疗药物中,应当对特定疾病有显著疗效的中药品种,无味,复合离子聚合成不溶性的带负电荷的胶体,能与溃疡面带正电荷的蛋白质渗出物相结合,形成一层保护膜覆盖于溃疡面,促进溃疡愈
- 《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有药学服务的具体工作不包括原料、辅料、包装材料等是( )。下列药学信息服务中,不属于咨询服务方法步骤内容的为抗生素#
第一
- 属于胆碱受体阻断剂类抑酸剂的是新生儿棒式体温计的测量范围是防电击危险
电气安全#
防机械危险
细菌感染
生物相容性中国药典
中国药学年鉴
中国药品通用名称
雷明顿:药学技术与实践
中国药典临床用药须知#替普瑞酮
- 药品生产企业终止生产药品或关闭的,药品经营企业终止经营药品或关闭,《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于核准药品包装、标签、说明书的部门是提
- 发布虚假广告,欺骗和误导消费者,使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的,由广告 主依法承担批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是影
- 实行"五双"管理,双人收发,双本记账
双人储存,双锁保管,双人收发,双锁保管,双人收发,双人领取,双锁保管,落实“五双”即“双人验收、双人保管、双人领取、双把锁、双本账”的管理制度。故此题应选E。
- 药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国对待药物不良反应多采取麻醉药品药用原植物种植企业
定点生产企业
全国性批发企业
区域性批发企业
麻醉
- 关于药品不良反应,以下叙述正确的是普通商业连锁超市的分店药品广告中规定必须出现的内容,在电视中出现的时间不得少于新的不良反应是指是指合格药品在正常用法用量下出现的
出现的与用药目的无关的反应
出现的意外有
- 有关药品说明书和标签的说法,错误的是自我药疗是指有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是高血压的心脏并发症包括药品说明书由省级药品监督管理部门核准#
药品标签由国家药品监督管理部门核准
药品包装必须按照规
- 药品批发企业对退货记录《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,处方药与非处方药分类的依据是疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后下列消化性溃疡治疗药物中,属于胆碱受体阻断剂类抑酸剂的
- 阿片类药物中毒首选的拮抗剂为风化的药品药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度《医药产品注册证》证号的格式为纳洛酮和戊四氮
纳洛酮和尼可刹米
纳洛酮和烯丙吗啡#
纳洛酮和阿托品
纳洛酮和士