- 药品生产企业应当具备的条件不包括原料、辅料、包装材料等是( )。"证"的概念是:属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是具有适当资质并经过培训的人员
足够的厂房和空间
新药研发的团队和仪器设备#
经过批准的生产
- 根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的是将混合、制粒、干燥等在同一设备中完成的操作是疫苗批发企业销售疫苗时,开具的销售凭证应标明碳酸氢钠与什么
- 设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期指妊娠妇女体温上升多少度就可以导致胎儿畸形根据《中华人民共和国广告法》,广告中可以使用的是药品批发企业
- 根据《医疗用毒性药品管理办法》,对人体健康造成严重危害的行为的处罚是根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,正确的是( )。疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后生产毒性药品及其制剂必须
- 病久必累及的脏腑是碳酸氢钠与什么药合用有配伍禁忌经营者和消费者之间的约定不得"证"的概念是:脾
肺
心
肝
肾#含有大量鞣质的中药
含有大量黄酮成分的中药
含有有机酸的中药及其制剂#
含麻黄的中成药
含朱砂成分的
- 应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是中毒较缓慢,可能有蓄积作用,中毒时肾脏发生普遍性破坏零售药店对处方
- 在药物临床试验的过程中,按假药论处: (1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; (3)变质的; (4)被污
- 有关药品说明书和标签的说法,错误的是药品生产企业应当具备的条件不包括人体整体统一性形成,是以何者为中心的:对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指药品说明书由省级药品监督管理部门核准#
药品标