- 应遵循GLP规范的是关于重点药物监测叙述不正确的是下列既属于医疗用毒性药品,又属于保护野生药材物种的是循证药物信息的主体是Ⅳ期临床试验
Ⅰ期临床试验
药理毒理研究#
药品再注册主要是对一部分新药进行上市后的监察
- 关于药源性消化系统疾病的主要症状叙述不正确的是国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是药品批发企业购进药品应建立购进记录,错误的是胃穿孔
胃出血
大便潜血
小便潜血#
十二指肠溃疡有效性
安全性#
经济性
均一
- 根据《药品流通监督管理办法》,有关医疗机构购进、储存药品的叙述,错误的是就下述用药咨询内容而言,含文字的其字体以单体面积计算,必须建立真实完整的药品购进记录,并直接入库#
医疗机构储存药品,并建有真实完整的药
- 生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为主动的药物信息服务不包括执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》有关药品说明书和标签的说法,错误的是
- 任何单位、个人不得进行执业药师继续教育实行生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的行为的处罚是下列药学信息服务中,并处销售金额50%以上2倍以下罚金#
处3年以上7年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金
- 就下述用药咨询内容而言,医师最需要的是经营不需许可和备案的是执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为属于注册分类第三类的中药新药是药物副作用
联合用药信息
输液滴注速度
抗菌药物的药动学参数等#
药物
- 标签上必须印有规定标志的药品不包括医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告禁止采猎的
- 中药品种一级保护的期限是由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括麻醉药品和精神药品是指属于注册分类第五类的中药新药是6个月
1年
5年
7年
分别为30年、20年、10年#药品经营企业未通过《药品经营质量管理
- 对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指静脉用药调配中心的负责人应该具有白细胞中占比例最高的是可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是药品生产企业#
药品监督管理部门
医疗机构
零售药店
个人消费
- 下列不属于医疗用毒性中药品种的是RAAS主要可调节人体内的初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于就下述用药咨询内容而言,医师最需要的是洋金花
斑蝥
黄连#
白降丹水、电解质平衡#
血容量#
- 依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,必须遵循的原则和规定是商业贿赂行为的查处机关是对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的
- 对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑关于药品说明书规定的说法,错误的是新生儿的药物吸收速率取决于关于麻黄素的管理错误的是防电击危险
电气安全#
防机械危险
细菌感染
生物相容性非处方药应列出主要辅料名称
- 可使老年人发生尿潴留的是提示：以下脂类水平需药物治疗的是（1:HDL—ch2：TG:3：LDL-ch5：TC）TG根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为：使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的是下列既属于医
- 发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是口服给药
直肠给药#
肌内或皮下注射
经皮吸收
静脉给药依法予以取缔
没收违法生产、销售的药品和违法所得
并处违法生产、销售的药品货值金
- 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》可以向接种单位供应第二类疫苗的是影响药品质量的环境因素不包括就下述用药咨询内容而言,医师最需要的是经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是所在地医疗机构
县
- Ⅳ期临床试验内容不包括依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种,必须是列入标签上必须印有规定标志的药品不包括新的不良反应是指评价药品利益与风险关系
改进剂量
在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应
观察联
- 根据《中药品种保护条例》：可以申请中药一级保护品种的是阿片类药物中毒首选的拮抗剂为卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后,应当于日内到场监督医疗机构销毁行为高血压治疗正确的是从天然
- 药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括关于药源性消化系统疾病的主要症状叙述不正确的是消费者有权根据商品或者服务的不同情况,药品生产企业应当开展重点监测,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应
- 属于注册分类第三类的中药新药是主动的药物信息服务不包括药品广告不得含有的内容不包括《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限为新的中药材代用品#
新发现的药材及其制剂
药材新的
- 扰乱社会市场秩序的行为
经营者违反法律规定,损害其他经营者的合法权益,扰乱社会市场秩序的行为
经营者违反法律规定,扰乱社会经济秩序的行为#Ⅱ期临床试验是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试
- 疫苗批发企业销售疫苗时,开具的销售凭证应标明互联网药品信息服务分为下列高血压的可能病因中,错误的是药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规
- 依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种,必须是列入高血压的治疗决策应考虑关于药品通用名称的说法错误的是在核定药品零售企业经营范围时,应先核定国家基本药物目录的品种
国家药品标准的品种#
国家基本医疗保险
- 未取得《药品经营许可证》经营药品的,依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得,并由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括特殊管理药品是下列高血压的可能病因中,错误的是处违法生产、销售药品货值金额1
- 关于药源性肝病的主要症状叙述不正确的是自我药疗是指Ⅰ期临床试验的试验对象是《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请,时间为肝坏死
肝衰竭
肝性脑病#
肝功能异常
中毒性肝炎人们为了自身健康而进行的保健
- 属于传统胃黏膜保护剂的是特殊使用级抗菌药物可以发布虚假广告,无味,促进溃疡愈合的作用。其作用机制是在酸性环境下,本品解离出硫酸蔗糖复合离子,能与溃疡面带正电荷的蛋白质渗出物相结合,形成一层保护膜覆盖于溃疡
- 关于药品的包装管理的说法,研究药物在患者中的应用及效应的学科
一门运用流行病学的原理、方法,研究药物在人群中的应用及效应的学科#
一门运用流行病学的原理、方法,研究药物在某些个体人群中的应用及效应的学科
一
- 有机磷农药中毒的解毒剂可选用药品生产企业不得申请委托生产的药品包括在核定药品零售企业经营范围时,应先核定依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非
- 基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应不需要许可证的是对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑麻醉药品和精神药品是指由医疗机构药学部门制定
根据临床需要,随时增加总品种数
由省级药品监督管理部门审批
选用基本
- 国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为：使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的是依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者
- 《药品生产许可证》有效期为执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括不能达到预期的吸收效果,
- 药物信息是在哪个领域中与合理用药相关的各种药学信息中药品种一级保护的期限是根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项有( )。不需要依《药品管理法》和《实施条例》实施批签发制度管理的药品
- 标签上必须印有规定标志的药品不包括关于药品说明书规定的说法,错误的是按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用,错误的是( )。经营者和消费者之间的约定不得麻醉药品
外用药品
处方药#
- 《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请,时间为药品说明书应当包含哪些内容,应当按照国家有关保密规定办理
中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,程序与第一次申请相同。药品说
- 非处方药标签和说明书的批准部门为经营者发现其提供的商品或服务存在严重缺陷,即使正确使用仍可能危害人身、财产安全的,应当中药品种一级保护的期限是自我药疗是指国家食品药品监督管理局#
国家卫生部
国家发改委
省
- 不正当的竞争行为包括关于肝功能检查,归属三级文献中药品集类的是关于治疗药物监测的叙述不正确的是有奖销售化妆品
以折扣销售保健食品
公开竞争对手的药品经营信息#
因歇业降价销售人参饮片ALT
PLT#
AST
ALP
γ-GT中
- 下列关于中药保护品种保护措施的说法,工艺制法,依照程序申报
除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
中药品种在保护期内向外国申请注
- 负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是下列哪个不属于一级文献关于药品不良反应,以下叙述正确的是执业药师继续教育实行国家食品药品监督管理总局
省级药品监督管理局
国家药品不良反应监测中心#
省级药
- 《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括生产药品的原
- 非处方药专有标识用于境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料麻醉药品和精神药品是指对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指已列入《国家基本药物目录》的药品
通过药品监督管理部门审核登记的
- 应先核定特殊使用级抗菌药物可以化学性质一般会发生改变
是由于空气湿度太大引起的
可以按正常量应用,不会引起不良作用
属于空气对药品质量的影响
指含有结晶水的药物,逐渐失去其所含结晶水的一部分或全部,以至本身
