【导读】
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1. [多选题]下列有关GMP的叙述中，正确的是
A. 是一整套系统的、科学的管理规范
B. 是药品生产和管理的基本准则
C. 适用于药品制剂的全过程
D. 是新建、改建和扩建医药企业的依据
E. 目的是使产品符合所期望的质量要求和标准
2. [多选题]临床常用的脱水药有
A. 甘露醇
B. 山梨醇
C. 50％葡萄糖
D. 尿素
E. 0．9％氯化钠
3. [多选题]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括
A. ，验证方案
B. 验证报告
C. 验证评价
D. 偏差处理
E. 预防措施
4. [多选题]新药临床评价的局限性包括
A. 病例数目少
B. 观察时间短
C. 研究对象有局限性，特殊人群未纳入
D. 考察不全面
E. 管理有漏洞
