【导读】
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1. [单选题]审查医疗器械"准产品注册"的项目中最正确的是
A. 生产场地
B. 技术设备
C. 人员水平
D. 管理能力
E. 企业质量体系
2. [单选题]下列是软膏剂类脂类基质的是
A. 羊毛脂
B. 石蜡
C. 硅酮
D. 凡士林
E. 聚乙二醇
3. [单选题]药品不良反应专家咨询委员会由
A. 医学专家组成
B. 医学专家和药学专家组成
C. 医学专家、药学专家和流行病学专家组成
D. 医学专家、药学专家和统计学专家组成
E. 医学专家、药学专家、流行病学专家和统计学专家组成
4. [单选题]毒性药品生产记录要保存
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年