[单选题]审查医疗器械"准产品注册"的项目中最正确的是

正确答案 ：E

企业质量体系

解析：对"准产品注册"的医疗器械的审查重点从产品转向对企业质量体系的考核，考核企业质量体系的具体内容包括生产场地、技术设备、人员水平、管理能力。所以答案为E。

[单选题]下列是软膏剂类脂类基质的是

正确答案 ：A

羊毛脂

解析：此题考查软膏剂基质的种类。软膏剂的基质是药物的赋形剂和载体，在软膏剂中用量大。软膏剂常用的基质有油脂性基质、水溶性基质和乳剂型基质三大类。油脂性基质包括烃类、类脂类、油脂类和硅酮类等多种类别的物质。常用的烃类基质有凡士林和石蜡，羊毛脂为类脂类基质，硅酮属硅酮类油脂性基质，聚乙二醇属于水溶性基质。所以本题答案应选择A。

[单选题]药品不良反应专家咨询委员会由

正确答案 ：E

医学专家、药学专家、流行病学专家和统计学专家组成

解析：药品不良反应专家咨询委员会由医学专家、药学专家、流行病学专家和统计学专家组成。故此题应选E。

[单选题]毒性药品生产记录要保存

正确答案 ：E

5年

解析：生产药品及制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存5年备查。

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