【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、经营活动(operating activities)、麻醉药品(narcotics)、情节严重(gravity of the circumstances)、第二类精神药品、责任人员(responsible personnel)、第一类精神药品、主管人员(executive staff)、洋地黄类药物、《医疗器械监督管理条例》
                            
                                                                                         
                                                                    
                                                                     [单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接责任人员和主管人员(executive staff)不得从事生产经营活动的期限是
                                                                                                
                                  A. 1年 
  B. 2年 
  C. 3年 
  D. 5年 
  E. 10年 
 
                                    
                                        查看答案&解析
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                                     [单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为
                                                                                                            
                                            A. 7年、7年 
  B. 7年、10年 
  C. 10年、10年 
  D. 20年、20年 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康
                                                                                                            
                                            A. 应该服从于药物临床试验的需要 
  B. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致 
  C. 必须高于对科学和社会利益的考虑 
  D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑 
 
                                                                    
                                    
                                     [多选题]"十九畏"配伍禁忌中,犀角畏(   )
                                                                                                            
                                            A. 川乌 
  B. 瓜萎皮 
  C. 丹参 
  D. 细辛 
  E. 草乌 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是
                                                                                                            
                                            A. 麻醉药品 
  B. 第一类精神药品 
  C. 第二类精神药品 
  D. 第一类疫苗 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]哪类药中毒后,应先让病人保持安静,避免声音、光线刺激
                                                                                                            
                                            A. 乌头类药物 
  B. 洋地黄类药物 
  C. 蟾酥及含蟾酥中成药 
  D. 雷公藤及多苷片 
  E. 马钱子及含马钱子的中药 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为
                                                                                                            
                                            A. 3年,6个月 
  B. 3年,3个月 
  C. 5年,6个月 
  D. 5年,3个月 
 
                                                                    
                                    
                                     [多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的
                                                                                                            
                                            A. 仪器、设备、器具 
  B. 校准物、材料或者其他物品 
  C. 所有诊断试剂 
  D. 所需要的计算机软件 
 
                                                            
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