【名词&注释】
医疗机构(medical institutions)、在产品(goods in process)、新药临床试验(new-drug clinical trial)、经营许可证(business certificate)、非处方药目录(list of otc medicines)、卫生行政部门(health administration)、管理部门
                            
                                                                                         
                                                                    
                                                                     [单选题]新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行
                                                                                                
                                  A. 初审和现场核查 
  B. 第二次技术审评 
  C. 生产现场检查 
  D. 标准品审查 
  E. GMP 
 
                                    
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                                        点击获取本科目所有试题
                                                                    
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                                     [单选题]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是
                                                                                                            
                                            A. 国家药品监督管理部门 
  B. 省级药品监督管理部门 
  C. 市级以上药品监督管理部门 
  D. 县级以上药品监督管理部门 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]药品生产、经营企业的合法行为是
                                                                                                            
                                            A. 买商品赠送处方药或甲类非处方药 
  B. 邮寄、互联网交易销售处方药 
  C. 在未经批准的地址储存药品 
  D. 在产品宣传会上现货销售药品 
  E. 为患者邮寄乙类非处方药 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]非处方药专有标识用于
                                                                                                            
                                            A. 已列入《国家基本药物目录》的药品 
  B. 通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品 
  C. 通过药品监督管理部门审批的非处方药药品 
  D. 已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审批的非处方药药品 
  E. 已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处为药药品 
 
                                                            
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