【名词&注释】
流通领域(circulation field)、甲基苯丙胺(methamphetamine)、药物制剂(pharmaceutical preparations)、情节严重(gravity of the circumstances)、第一类精神药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、国家食品药品监督管理局、《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》、国家规定、生物半衰期(biological half life)
[填空题]药品的包装系指选用适当的材料或容器、利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分(灌)、封、装、贴签等操作,为药品提供质量保护、签定商标与说明的一种加工过程的总称。
根据在流通领域中的作用可将药品包装分为
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举一反三:
[多选题]药品质量特性包括
A. 安全性
B. 有效性
C. 实用性
D. 均一性
[单选题]跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品批发业务的企业,须经批准的部门是
A. 省级卫生行政部门
B. 国家卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列品种中,可以作为医疗机构制剂申报的是
A. 市场上没有供应的经典方剂
B. 市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
C. 市场上没有供应且临床需用的麻醉药品
D. 市场上没有供应的中药注射剂
E. 市场供应不足,且价格昂贵的品种
[单选题]2012年1月,国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》提出执业药师提出相关要求,以下说法不正确的是
A. 完善执业药师制度
B. 新开办零售药店均配备执业药师
C. 2014年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
D. 推动执业药师立法
[单选题]关于生物半衰期(biological half life)的叙述错误的是
A. 肾功能、肝功能低下者,药物生物半衰期(biological half life)延长
B. 体内药量或血药浓度下降一半所需要的时间
C. 正常人的生物半衰期(biological half life)基本相似
D. 药物的生物半衰期(biological half life)可以衡量药物消除速度的快慢
E. 具有相似药理作用、结构类似的药物,其生物半衰期(biological half life)相差不大
[多选题]医疗机构配制制剂,申请人提出补充申请的情形是
A. 制剂的质量标准
B. 制剂的生产工艺
C. 制剂处方组成
D. 制剂的配制地点
[单选题]单位违法提供国家管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的
A. 无论数量多少,都应当追究刑事责任
B. 对单位判处罚金,并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员按相关规定处罚
C. 处3年至7年有期徒刑,并处罚金
D. 处15年有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处没收财产
[单选题]低钠血症是指
A. 血钠<130mmol/L
B. 血钠<135mmol/L
C. 血钠<140mmol/L
D. 血钠<145mmol/L
E. 血钠<150mmol/L
[多选题]下列那些不属于粉雾剂的特点
A. 药物吸收后直接进入体循环,达到全身治疗的目的
B. 可用于胃肠道难以吸收的水溶性大的药物
C. 顺行性好,特别适用于原需要长期注射治疗的患者
D. 药物呈雾状直达病灶,形成局部浓度,可减少疼痛,且使用方便
E. 给药剂量准确,给药剂量比注射或口服小,因此毒副作用小
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