正确答案: A

内包装和外包装

题目：药品的包装系指选用适当的材料或容器、利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分(灌)、封、装、贴签等操作，为药品提供质量保护、签定商标与说明的一种加工过程的总称。

解析：药品包装按其在流通领域中的作用可分为内包装和外包装两大类。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]药品质量特性包括

安全性

有效性

均一性

解析：药品质量性质包括有效性、安全性、稳定性、均一性。

[单选题]跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品批发业务的企业，须经批准的部门是

国家药品监督管理部门

解析：全国性批发企业：①经国家药品监督管理部门批准，向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品；②向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准；③应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。区域性批发企业：①经所在地省级药品监督管理部门审批，向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；②由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准；③区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案；④可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品；⑤经所在地省级药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂。

[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是

市场上没有供应的经典方剂

解析：本题考查医疗机构制剂的申报。 《医疗机构制剂注册管理办法》第三条：医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自刷的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。第十'四条：有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：(一)市场上已有供应的品种；(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种；(三)除变态反应原外的生物制品；(四)中药注射剂；(五)中药、化学药组成的复方制剂；(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。

[单选题]2012年1月，国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》提出执业药师提出相关要求，以下说法不正确的是

2014年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

解析：2012年1月，国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》，要求推动执业药师立法，完善执业药师制度，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求，新开办零售药店均配备执业药师，2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药，标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段。故选C。

[单选题]关于生物半衰期的叙述错误的是

具有相似药理作用、结构类似的药物，其生物半衰期相差不大

解析：每一种药物的半衰期各不一样；即使是同一种药物对于不同的个体其半衰期也不完全一样；成人与儿童、老人、孕妇，健康人与病人，药物半衰期也会有所不同。通常所指的药物半衰期是一个平均数。肝肾功能不全的病人，药物消除速度慢，半衰期便会相对延长。如仍按原规定给药，有引起中毒的危险，这点必须特别注意。

[多选题]医疗机构配制制剂，申请人提出补充申请的情形是

制剂的质量标准

制剂的生产工艺

制剂处方组成

制剂的配制地点

解析：医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行。故选ABCD。

[单选题]单位违法提供国家管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的

对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员按相关规定处罚

解析：依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；情节严重的，处3年以上7年以下有期徒刑，并处罚金。单位犯前款罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照前款的规定处罚。走私、贩卖、运输、制造毒品，无论数量多少，都应当追究刑事责任，予以刑事处罚。走私、贩卖、运输、制造毒品，有下列情形之一的，处十五年有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处没收财产：①走私、贩卖、运输、制造鸦片1000克以上、海洛因或者甲基苯丙胺50克以上或者其他毒品数量大的；②走私、贩卖、运输、制造毒品集团的首要分子；③武装掩护走私、贩卖、运输、制造毒品的；④以暴力抗拒检查、拘留、逮捕，情节严重的；⑤参与有组织的国际贩毒活动的。故选B。

[单选题]低钠血症是指

血钠<135mmol/L

解析：血钠正常值135mmol/L—145mmol/L,血钠小于是135就可以诊断低血钠

[多选题]下列那些不属于粉雾剂的特点

药物呈雾状直达病灶，形成局部浓度，可减少疼痛，且使用方便

给药剂量准确，给药剂量比注射或口服小，因此毒副作用小

解析：D、E项是喷雾剂的特点。