【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、管理办法、咨询服务(service)、非经营性(non-operating)、专业人员(professional)、有效期(period of validity)、非处方药(otc)、药品说明书(drug instruction)、使用不当(improper use)、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)
                            
                                                                                         
                                                                    
                                                                     [单选题]医疗器械经营许可证有效期为
                                                                                                
                                  A. 1年 
  B. 2年 
  C. 3年 
  D. 5年 
 
                                    
                                        查看答案&解析
                                        
                                                                    
                                                                    举一反三:
                                                                    
                                                                         
                                    
                                     [单选题]气的运动,称为:
                                                                                                            
                                            A. 气化 
  B. 气行 
  C. 气机 
  D. 气运 
  E. 气散 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
                                                                                                            
                                            A. 申请新药注册,应当进行临床试验 
  B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期 
  C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据 
  D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据 
  E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]互联网药品信息服务分为
                                                                                                            
                                            A. 处方药与非处方药(otc)两类 
  B. 一般药品与特殊药品两类 
  C. 面向公众与面向专业人员两类 
  D. 经营性与非经营性两类 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]将混合、制粒、干燥等在同一设备中完成的操作是
                                                                                                            
                                            A. 摇摆式制粒 
  B. 流化喷雾制粒 
  C. 旋转式制粒 
  D. 滚压制粒 
  E. 湿法混合制粒 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]毒性药品是指
                                                                                                            
                                            A. 毒性强烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当(improper use)会致人中毒或死亡的药品 
  B. 毒性剧烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当(improper use)会致人中毒或死亡的药品 
  C. 毒性强烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当(improper use)会致人死亡的药品 
  D. 毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当(improper use)会致人死亡的药品 
  E. 毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当(improper use)会致人中毒或死亡的药品 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]惊风证面色青的特点是(   )
                                                                                                            
                                            A. 阵发性面青 
  B. 鼻柱口周发青 
  C. 青紫 
  D. 青黑 
  E. 青黄 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]执业药师向医生提供用药咨询的是
                                                                                                            
                                            A. 不良反应 
  B. 稀释容积 
  C. 滴注速度 
  D. 减肥补钙 
  E. 疾病预防 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]按照药品说明书(drug instruction)和标签管理的规定,药品的最小销售单元系指直接供上市药品的
                                                                                                            
                                            A. 外包装 
  B. 内包装 
  C. 大包装 
  D. 小包装 
  E. 所有包装 
 
                                                            
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