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广东中药学医学卫生初级2025模拟考试练习题153

来源: 不凡考网    发布:2025-06-03     [手机版]    
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1. [单选题]新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行

A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP


2. [单选题]药物蒸后便于保存的是( )

A. 黄芩
B. 何首乌
C. 木瓜
D. 大黄
E. 地黄


3. [单选题]根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是

A. 医疗机构法定代表人的变更
B. 医疗管理部门负责人的变更
C. 药剂科主任的变更
D. 具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更
E. 麻醉药品采购人员的变更


4. [多选题]药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告

A. 发布前必须经有关行政主管部门对广告内容进行审查,未经审查不得发布
B. 发布前必须经有关监督管理部门对广告内容进行审查,未经审查不得发布
C. 发布前必须经广告审查机关对广告内容进行审查,未经审查不得发布
D. 有充分证据的可以宣传其有效率
E. 可以与其他同类产品进行功效和安全性比较


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