【名词&注释】
应用研究(application research)、经营活动(operating activities)、基本内容(basic content)、情节严重(gravity of the circumstances)、责任人员(responsible personnel)、使用不当(improper use)、药物临床试验质量管理规范、主管人员(executive staff)、研究工作(research work)、真实性、完整性
[单选题]属于临床前研究工作(research work),应遵循GLP规范的是
A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. 药理毒理研究
D. 药品再注册
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举一反三:
[多选题]人参具有的功效是:
A. 补气
B. 补血
C. 补阴
D. 生津
E. 安神
[多选题]下列药物中,孕妇禁用的有( )
A. 附子
B. 莪术
C. 人参
D. 三七片
E. 人参再造丸
[单选题]炉甘石的功效是
A. 拔毒生肌,杀虫止痒
B. 解毒杀虫,助阳通便
C. 清热解毒,清肺化痰
D. 解毒明目退翳,收湿止痒敛疮
E. 解毒杀虫,收敛止血
[单选题]需冲服的饮片是
A. 蒲黄
B. 阿胶
C. 钩藤
D. 琥珀粉
E. 金钱草
[单选题]毒性药品是指
A. 毒性强烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
B. 毒性剧烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
C. 毒性强烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人死亡的药品
D. 毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人死亡的药品
E. 毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
[单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接责任人员和主管人员(executive staff)不得从事生产经营活动的期限是
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
[单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A. 中成药制剂
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 中药提取物
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