【名词&注释】
应用研究(application research)、经营活动(operating activities)、基本内容(basic content)、情节严重(gravity of the circumstances)、责任人员(responsible personnel)、使用不当(improper use)、药物临床试验质量管理规范、主管人员(executive staff)、研究工作(research work)、真实性、完整性
                            
                                                                                         
                                                                    
                                                                     [单选题]属于临床前研究工作(research work),应遵循GLP规范的是
                                                                                                
                                  A. Ⅳ期临床试验 
  B. Ⅰ期临床试验 
  C. 药理毒理研究 
  D. 药品再注册 
 
                                    
                                        查看答案&解析
                                        
                                                                    
                                                                    举一反三:
                                                                    
                                                                         
                                    
                                     [多选题]人参具有的功效是:
                                                                                                            
                                            A. 补气 
  B. 补血 
  C. 补阴 
  D. 生津 
  E. 安神 
 
                                                                    
                                    
                                     [多选题]下列药物中,孕妇禁用的有(   )
                                                                                                            
                                            A. 附子 
  B. 莪术 
  C. 人参 
  D. 三七片 
  E. 人参再造丸 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]炉甘石的功效是
                                                                                                            
                                            A. 拔毒生肌,杀虫止痒 
  B. 解毒杀虫,助阳通便 
  C. 清热解毒,清肺化痰 
  D. 解毒明目退翳,收湿止痒敛疮 
  E. 解毒杀虫,收敛止血 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]需冲服的饮片是
                                                                                                            
                                            A. 蒲黄 
  B. 阿胶 
  C. 钩藤 
  D. 琥珀粉 
  E. 金钱草 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]毒性药品是指
                                                                                                            
                                            A. 毒性强烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品 
  B. 毒性剧烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品 
  C. 毒性强烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人死亡的药品 
  D. 毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人死亡的药品 
  E. 毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接责任人员和主管人员(executive staff)不得从事生产经营活动的期限是
                                                                                                            
                                            A. 1年 
  B. 2年 
  C. 3年 
  D. 5年 
  E. 10年 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
                                                                                                            
                                            A. 中成药制剂 
  B. 中药饮片 
  C. 各类注射剂 
  D. 中药提取物 
 
                                                            
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