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属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是

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  • 【名词&注释】

    应用研究(application research)、经营活动(operating activities)、基本内容(basic content)、情节严重(gravity of the circumstances)、责任人员(responsible personnel)、使用不当(improper use)、药物临床试验质量管理规范、主管人员(executive staff)、研究工作(research work)、真实性、完整性

  • [单选题]属于临床前研究工作(research work),应遵循GLP规范的是

  • A. Ⅳ期临床试验
    B. Ⅰ期临床试验
    C. 药理毒理研究
    D. 药品再注册

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  • 举一反三:
  • [多选题]人参具有的功效是:
  • A. 补气
    B. 补血
    C. 补阴
    D. 生津
    E. 安神

  • [多选题]下列药物中,孕妇禁用的有( )
  • A. 附子
    B. 莪术
    C. 人参
    D. 三七片
    E. 人参再造丸

  • [单选题]炉甘石的功效是
  • A. 拔毒生肌,杀虫止痒
    B. 解毒杀虫,助阳通便
    C. 清热解毒,清肺化痰
    D. 解毒明目退翳,收湿止痒敛疮
    E. 解毒杀虫,收敛止血

  • [单选题]需冲服的饮片是
  • A. 蒲黄
    B. 阿胶
    C. 钩藤
    D. 琥珀粉
    E. 金钱草

  • [单选题]毒性药品是指
  • A. 毒性强烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
    B. 毒性剧烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
    C. 毒性强烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人死亡的药品
    D. 毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人死亡的药品
    E. 毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品

  • [单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接责任人员和主管人员(executive staff)不得从事生产经营活动的期限是
  • A. 1年
    B. 2年
    C. 3年
    D. 5年
    E. 10年

  • [单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
  • A. 中成药制剂
    B. 中药饮片
    C. 各类注射剂
    D. 中药提取物

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