正确答案: C

药理毒理研究

题目:属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是

解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]人参具有的功效是:
  • 补气

    生津

    安神


  • [多选题]下列药物中,孕妇禁用的有( )
  • 附子

    莪术

    三七片

    人参再造丸


  • [单选题]炉甘石的功效是
  • 解毒明目退翳,收湿止痒敛疮

  • 解析:炉甘石性味归经:甘,平。归肝、脾经。性能特点:甘平无毒,入肝、脾经,极少内服,多供外用。能明目退翳,为眼科要药;善生肌敛疮、收湿止痒,为外科疮疹湿痒常用。功效:明目去翳,收湿生肌。主治病证:(1)目赤翳障,烂弦风眼。(2)疮疡溃烂不敛,湿疹湿疮。故此题应选D。

  • [单选题]需冲服的饮片是
  • 琥珀粉


  • [单选题]毒性药品是指
  • 毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品


  • [单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是
  • 10年


  • [单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
  • 中药提取物

  • 解析:中药提取物不得委托生产。故选D。

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