正确答案: A

初审和现场核查

题目：新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行

解析：初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是

县级以上药品监督管理部门

解析：(1)省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业。(2)县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业。(3)省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂。故选D、B、B。建议考生运用口诀"生批省批零售县市批，医制剂省卫审省药批"准确记忆。

[单选题]药品生产、经营企业的合法行为是

为患者邮寄乙类非处方药

[单选题]非处方药专有标识用于

已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处为药药品