【名词&注释】
生产计划(production planning)、临床试验(clinical trial)、管理办法、麻醉药品(narcotics)、精神药品(psychotropic drugs)、合法权益(legal rights)、刑事责任(criminal responsibility)、非处方药(otc)、国家食品药品监督管理局、管理部门
[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A. 新药监测期内的药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
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举一反三：
[单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康
A. 应该服从于药物临床试验的需要
B. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑
[单选题]批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家或省级药品监督管理部门
D. 设区的市级药品监督管理部门
[单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是
A. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药(otc)还应当列出所用的全部辅料名称
C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D. 药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
[单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》，以下叙述正确的是
A. 生产毒性药品及其制剂必须建立完整的生产记录，并保存3年备查
B. 毒性药品处方一次有效，取药后处方保存3年备查
C. 毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁并由专人保管
D. 毒性药品的生产计划由生产单位自行制定
E. 调配处方时对处方中注明"生用"的毒性中药，应当附炮制品
[单选题]碳酸氢钠与什么药合用有配伍禁忌
A. 含有大量鞣质的中药
B. 含有大量黄酮成分的中药
C. 含有有机酸的中药及其制剂
D. 含麻黄的中成药
E. 含朱砂成分的中药制剂
[单选题]下面哪一项不是患者用药咨询的主要内容
A. 不良反应
B. 适应病证
C. 注射溶媒
D. 用药剂量
E. 药品价格
[单选题]发布虚假广告，欺骗和误导消费者，使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的，由广告
主依法承担
A. 法律责任
B. 刑事责任(criminal responsibility)
C. 民事责任
D. 全部费用
E. 部分费用
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