正确答案: B
国家基本药物目录中的药品
题目:药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
解析:(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监;他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测,故D应当开展主动监测。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康
必须高于对科学和社会利益的考虑
解析:受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。
[单选题]批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是
省级药品监督管理部门
解析:从事麻醉药品、精神药品生产的企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。
[单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是
药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
解析:第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。
[单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》,以下叙述正确的是
毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁并由专人保管
解析:A毒性药品生产记录保存5年而非3年,B毒性药品处方保存2年而非3年,D毒性药品生产计划由省级药监部门制定,E中注明"生用者"付生用即可。
[单选题]碳酸氢钠与什么药合用有配伍禁忌
含有有机酸的中药及其制剂
[单选题]下面哪一项不是患者用药咨询的主要内容
注射溶媒
[单选题]发布虚假广告,欺骗和误导消费者,使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的,由广告
主依法承担
民事责任