【名词&注释】
单位名称(unit name)、药物临床试验(clinical drug trial)、医疗机构(medical institutions)、受试者、有效期(period of validity)、国务院、管理部门、药品临床试验(the clinical researches of medicine)、临床试验质量(quality of clinical trial)、相一致(phase matched)
[单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求，对药品生产企业生产的新药品种设监测期，监测期内不得批准其他企业生产和进口，该期限不超过
A. 3年
B. 5年
C. 8年
D. 10年
E. 12年
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举一反三：
[单选题]疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明
A. 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B. 供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
C. 药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格
D. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
[单选题]可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是
A. 具有高级专业技术职务任职资格的医师
B. 具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C. 具有初级专业技术职务任职资格的医师
D. 具有专业技术职务任职资格的药师
[单选题]气的运动，称为：
A. 气化
B. 气行
C. 气机
D. 气运
E. 气散
[单选题]依据《药品临床试验(the clinical researches of medicine)质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康
A. 应该服从于药物临床试验的需要
B. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致(phase matched)
C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑
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