【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、过敏反应(allergic reaction)、风湿性心脏病(rheumatic heart disease)、有效期(period of validity)、健康受试者、国务院、血浆醛固酮(plasma aldosterone)、药品批准文号、管理部门、地高辛治疗(digoxin intervention)
                            
                                                                                         
                                                                    
                                                                     [单选题]氨基糖苷类药物的不良反应不含
                                                                                                
                                  A. 耳毒性 
  B. 肝毒性 
  C. 肾毒性 
  D. 神经肌肉阻滞作用 
  E. 过敏反应 
 
                                    
                                        查看答案&解析
                                        
                                                                    
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                                     [单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过几个工作日
                                                                                                            
                                            A. 5 
  B. 10 
  C. 15 
  D. 20 
  E. 30 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]患者女,40岁,因风湿性心脏病出现心力衰竭,心功能Ⅱ级,并有下肢水肿,经地高辛治疗(digoxin intervention)后,心功能有改善,但水肿不见好转,检查发现:血浆醛固酮(plasma aldosterone)水平高,此时最好选用
                                                                                                            
                                            A. 呋塞米 
  B. 氢氯噻嗪 
  C. 螺内酯 
  D. 布美他尼 
  E. 氨苯蝶啶 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]Ⅰ期临床试验的试验对象是
                                                                                                            
                                            A. 健康受试者 
  B. 多发病患者 
  C. 目标适应证患者 
  D. 普通人群中的常见病患者 
  E. 特殊人群中的常见病患者 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是
                                                                                                            
                                            A. 一年 
  B. 二年 
  C. 三年 
  D. 五年 
  E. 十年 
 
                                                            
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