【导读】
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1. [单选题]评价药物制剂的靶向性参数有
A. 包封率
B. 相对摄取率
C. 载药量
D. 峰面积比
E. 清除率
2. [多选题]冻干制剂常见的质量问题包括
A. 含水量偏高
B. 出现霉团
C. 喷瓶
D. 用前稀释出现浑浊
E. 产品外观不饱满或萎缩
3. [多选题]GMP中药品生产质量管理的基本要求包括
A. 确认和验证是一次性的行为
B. 首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证
C. 企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件
D. 质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存
4. [单选题]崩解剂是
A. 淀粉
B. MCC
C. CMS-Na
D. HPMC
E. 微粉硅胶