• [单选题]属于注册分类第三类的中药新药是
  • 正确答案 :A
  • 新的中药材代用品

  • 解析:中药新药共分9类,即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂;②新发现的药材及其制剂;③新的中药材代用品;④药材新的药用部位及其制剂;⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂;⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂,包括中药复方制剂,天然药物复方制剂,中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂;⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂;⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂;⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选A。

  • [单选题]《药品管理法》立法宗旨不包括
  • 正确答案 :B
  • 保证药学服务质量

  • 解析:答案:B。《药品管理法》立法宗旨加强药品监督管理、保证药品质量、保障人体用药安全、维护人民身体健康和用药的合法权益。

  • [单选题]为处方点评工作提供专业技术咨询的组织是
  • 正确答案 :A
  • 处方点评专家组

  • 解析:医院应在药物与治疗学委员会下建立由医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等专家组成处方点评专家组,为处方点评工作提供专业技术咨询。

  • [单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是
  • 正确答案 :E
  • 10年


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