正确答案: C
药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
题目:关于药品标签和包装的说法,不正确的是
解析:第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。 药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。 第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
15个工作日
解析:医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应于发现或者知悉之日起15个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告。故选D。建议考生运用口诀“重害15日”准确记忆。
[单选题]以下关于脉象主病的叙述错误的是
代脉主小而食积
解析:代脉:脉象,脉来缓弱而有规则的歇止,间歇时间较长。主病:主脏气衰微、风证、痛证、七情惊恐、跌仆损伤。故此题应选D。
[单选题]药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml),根据《中华人民共和国药品管理法》应
分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
解析:药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml),分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任。
[单选题]乌头碱中毒主要是针对
神经系统
[单选题]国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是
《中华人民共和国药典》收载的,卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
解析:国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的,国家卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种。故选D。建议考生运用口诀“药典药未(卫)标”准确记忆。
[单选题]新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行
初审和现场核查
解析:初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。