正确答案: C
药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部审核批准
题目:根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是
解析:本题考查的是中华人民共和国药品管理法。
第十条除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]糖皮质激素诱发和加重溃疡病的原因,除外
直接刺激胃黏膜
解析:由于糖皮质激素刺激胃壁细胞增加胃酸及胃蛋白酶的分泌,减少胃黏液的产生,阻碍组织修复,故可诱发或加重胃、十二指肠溃疡,甚至出血或穿孔,故溃疡患者应禁用、慎用激素。
[多选题]脉象艰涩不畅,如轻刀刮竹,其主病可能是( )
气滞血瘀
血少
伤精
亡阴
[单选题]下列选项中,不属外感腰痛致病病邪的是( )
燥
[多选题]关于处方用药剂量,正确的是
药典收载的品种,药品使用剂量应以《临床用药须知》为准
药典未收载的品种,应以法定说明书所示剂量为准
超剂量使用药品,医师应在剂量旁重签字,否则药师可拒绝调配
处方剂量的书写应采用阿拉伯字码,剂量单位应采用公制
解析:《处方管理办法》第六条中(9):药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名。第七条:药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)为单位;容量以升(L)、毫升(ml)为单位;国际单位(IU)、单位(U);中药饮片以克(g)为单位。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位;溶液剂以支、瓶为单位;软膏及乳膏剂以支、盒为单位;注射剂以支、瓶为单位,应当注明含量;中药饮片以剂为单位。
[单选题]叶酸在体内的活性形式是
5-甲基四氢叶酸
解析:5-甲基四氢叶酸是叶酸在体内的活性形式
[多选题]患者男性,58岁,6个月内出现3次突然不能言语,每次持续20分钟左右后恢复正常,第3次发作时伴右侧肢体麻木,诊断为短暂性脑缺血发作。该疾病的治疗包括
抗凝治疗
抗血小板聚集治疗
扩容药物治疗
血管扩张药治疗
血管内介入治疗
解析:治疗原则是去除病因、诱因,减少及预防复发,保护脑功能 。药物治疗多采用抗血小板聚集药 (阿司匹林、盐酸嘧氯匹定和双嘧达莫)、抗凝药物(肝素和华法林等)、 钙通道阻滞剂(如尼莫地平)血管扩张药和扩容药 (麦全冬定及低分子右旋糖苷)等。故选择ABCDE。