正确答案: AB
伦理委员会的审核 签署受试者知情同意书
题目:案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。
解析:4.“知情同意”原则上是为了尊重受试者的人格权而设立的,受试者有权决定是否接受试药行为以及是否接受医疗行为和接受哪种医疗行为,保证公正、尊重人格、力求受试者最大程度地受益和尽可能避免伤害是药物临床试验的基本原则。伦理委员会是保障受试者权利的主要措施之一,知情同意的初步审核者即为伦理委员会。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]药品说明书撰写原则是
真实性
一致性
[多选题]西医学将痛经分为( )
原发性痛经
继发性痛经
[多选题]多巴胺可用于治疗下列哪些疾病
休克伴有心肌收缩力减弱
休克伴有尿量减少
与利尿剂合用治疗急性肾衰竭
解析:多巴胺有正性肌力作用且不增加心率,增加心输出量,降低肺毛细血管楔嵌压及左室舒张末期充盈压,而心肌氧耗量不增加或仅轻度增加。加大多巴胺用量时,由于α受体兴奋,血管收缩,总外周阻力增加,心率加快,使心肌耗氧量增加,反而对心衰不利。临床应用:①用于各种休克,如感染中毒性休克、心源性休克及出血性休克等。②与利尿药合并应用于急性肾衰竭。③用于急性心功能不全。