正确答案: BCD

超过有效期的 擅自添加香料的 不注明生产批号的

题目：根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的情形包括

解析：本题考查的是中华人民共和国药品管理法。 第四十九条禁止生产、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： (一)未标明有效期或者更改有效期的； (二)不注明或者更改生产批号的； (三)超过有效期的； (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； (六)其他不符合药品标准规定的。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中，说法错误的是

生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。

解析：本题考查的是中药饮片流通的监督管理。在加强中药饮片生产与经营行为监管中没有对分包装场所的特别要求。但在药品经营质量管理规范中要求要有符合规范的专门广场。

[单选题]按临床试验阶段分期，观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据的试验是

Ⅰ期临床试验

解析：　ⅰ期临床试验通常要求健康志愿者住院以进行24小时的密切监护.随着对新药的安全性了解的增加,给药的剂量可逐渐提高,并可以多剂量给药.通过ⅰ期临床试验,还可以得到一些药物最高和最低剂量的信息,以便确定将来在病人身上使用的合适剂量.可见,ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,目的在于观测人体对新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。故选择A。