【导读】
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1. [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业
A. 生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
B. 生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确
C. 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
D. 必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂
E. 只能按照国家药品标准炮制中药饮片
2. [多选题]制备注射用水的方法有
A. 离子交换树脂法
B. 电渗析法
C. 反渗透法
D. 重蒸馏法
E. 凝胶过滤法
3. [多选题]化学药与中成药联合应用具有的优点为
A. 可具协同作用,增强疗效
B. 可降低药品的毒副作用和不良反应
C. 可减少给药剂量,缩短给药疗程
D. 可减少禁忌证,扩大适应证范围
E. 西医和中医治法可互相取长补短
4. [多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可向
A. 国家药品不良反应监测中心报告
B. 当地的不良反应监测机构报告
C. 所在地的市级以上药品监督管理部门报告
D. 所在地的省级卫生行政部门报告
E. 经治医师报告