【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、直接责任人员(the person directly responsible)、第三类医疗器械、药品管理法(drug administration law)、情节严重(gravity of the circumstances)、心肾阳虚(heart and kidney yang deficiency)、卫生行政部门(health administration)、生产经营活动(production and operation activities)、主管人员(executive staff)、脘腹胀满
[单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是
A. 甲省药品监督管理部门
B. 乙市卫生行政部门(health administration)
C. 丙医院
D. 丁药品生产企业
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举一反三：
[单选题]经营不需许可和备案的是
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 所有医疗器械
[单选题]互联网药品信息服务分为
A. 5类
B. 3类
C. 2类
D. 4类
[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年
[单选题]易于感冒，是气的什么功能减弱的表现
A. 推动功能
B. 温煦功能
C. 防御功能
D. 固摄功能
E. 气化功能
[单选题]困倦嗜睡，头目昏沉，胸脘痞闷，此属
A. 痰湿困脾
B. 脾失健运
C. 心肾阳虚
D. 阴虚火旺
E. 大病正气未复
[单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员(executive staff)不得从事生产经营活动(production and operation activities)的期限是
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
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