【导读】
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1. [多选题]依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 医疗用毒性药品
D. 放射性药品
E. 抗生素
2. [多选题]取血竭小颗粒置白纸上,用火烧烤则:
A. 熔化
B. 无扩散油迹
C. 对光照视呈鲜艳的血红色
D. 具苯甲醛气味
E. 白色灰烬
3. [多选题]根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的是
A. 药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督部门报告
B. 药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
C. 药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
D. 药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助
E. 药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
4. [多选题]适合于醇类挥发性成分分离的化学试剂是
A. 稀盐酸
B. 丙二酸单酰氯
C. 邻苯二甲酸酐
D. 丙二酸
E. 亚硝酰氯