【导读】
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1. [单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过几个工作日(working day)
  A. 5 
  B. 10 
  C. 15 
  D. 20 
  E. 30 
 
2. [单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定(interim provisions)》,药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,必须遵循的原则和规定是
  A. 分类管理、分类销售 
  B. 分级管理、分类销售 
  C. 分类管理、分级销售 
  D. 分别管理、分类销售 
  E. 分类管理、分别销售 
 
3. [单选题]药品上市前药品临床评价分为
  A. 一期 
  B. 二期 
  C. 三期 
  D. 四期 
  E. 五期 
 
4. [单选题]可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是
  A. 具有高级专业技术职务任职资格的医师 
  B. 具有中级以上专业技术职务任职资格的医师 
  C. 具有初级专业技术职务任职资格的医师 
  D. 具有专业技术职务任职资格的药师