有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是

【名词&注释】

正确答案:ABCD。A.已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请 B.化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行 C.药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行 D.非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期 E.药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿 更多中药学正高级职称考试的考试资料下载及答案解析请访问不凡考网卫生职称考试考试频道。

[多选题]有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是

A. 已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请
B. 化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C. 药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D. 非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期
E. 药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿

查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

举一反三：

[多选题]治疗癥瘕痞块常用的药物有( )

A. 丹参
B. 水蛭
C. 虻虫
D. 三棱
E. 莪术

[多选题]在原料驴皮处理时加入2%的碳酸钠其目的是

A. 除去脂肪等杂质
B. 降低挥发性盐基氮含量
C. 消除腥臭气味
D. 使皮类软化
E. 使皮类呈酸性

[多选题]烂喉痧临床特征为（ ）

A. 急性发热
B. 头面红肿
C. 咽喉肿痛糜烂
D. 杨梅舌
E. 肌肤丹痧

[多选题]既能益肾涩精，又能安神的药物是( )

A. 芡实
B. 莲子
C. 山茱萸
D. 五味子
E. 赤石脂

[多选题]男子二八的生理特点( )

A. 肾气平均
B. 天癸至
C. 精气溢泻
D. 始有子
E. 筋骨劲强

[单选题]患者咳嗽咽痒，痰中带血，血色鲜红，咽干鼻燥，舌质红，苔薄黄，脉浮数。辨证为（ ）

A. 燥热犯肺
B. 肝火犯肺
C. 阴虚火旺
D. 胃热壅盛
E. 脾胃虚弱

[多选题]经过大椎穴的经脉是（ ）

A. 足阳明经
B. 足太阳经
C. 手太阳经
D. 手少阳经
E. 手阳明经

[单选题]用大枣最多的方剂是

A. 苓桂枣甘汤
B. 十枣汤
C. 当归四逆汤
D. 桂枝汤
E. 炙甘草汤

本文链接：https://www.51rsks.com/problem/vd9qqq.html