【导读】
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1. [单选题]根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是
A. 药品改变给药途径
B. 药品改变剂量
C. 药品改变剂型
D. 药品增加适应症
E. 药品改变原批准事项或者内容
2. [单选题]芒硝的提净工艺是
A. 药材溶于规定热溶剂中-过滤-得结晶
B. 药材溶于规定热溶剂中-过滤-滤液静置-冷却得结晶
C. 药材溶于规定热溶剂中-过滤-滤液浓缩-得结晶
D. 药材溶于规定热溶剂中-过滤-滤液加一定辅料-浓缩-得结晶
E. 药材加热熔融-过滤-滤液-浓缩-得结晶
3. [单选题]需要去皮净制的药物组是
A. 杜仲、黄柏
B. 枇杷叶、石韦
C. 骨碎补、香附
D. 五味子、女贞子
E. 麦冬、远志
4. [单选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,对药品分别按处方药与非处方药实行分类管理是根据
A. 药品品种、规格、适应证、剂型及给药途径的不同
B. 药品类别、规格、适应证、剂量及给药途径的不同
C. 药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同
D. 药品品种、包装、适应证、剂型及给药途径的不同
E. 药品品种、包装、适应证、剂量及给药途径的不同