【导读】
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1. [单选题]属于注册分类第五类的中药新药是
  A. 新的中药材代用品 
  B. 新发现的药材及其制剂 
  C. 药材新的药用部位及其制剂 
  D. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂 
  E. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂 
 
2. [单选题]药品质量是
  A. 药品满足规定要求 
  B. 药品满足规定需要 
  C. 药品满足规定要求的特征总和 
  D. 药品满足规定要求和需要的特征总和 
  E. 药品满足规定要求、特性和质量需要的特征总和 
 
3. [单选题]未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括
  A. 依法予以取缔 
  B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得 
  C. 并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 
  D. 并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 
  E. 构成犯罪的,依法追究刑事责任 
 
4. [单选题]对β-内酰胺类抗生素的耐药机制的叙述错误的是
  A. 抗生素与β-内酰胺酶牢固结合 
  B. 细菌缺少自溶酶 
  C. 细菌细胞壁或外膜通透性改变 
  D. PBP靶蛋白与抗生素的亲和力增加 
  E. 细菌产生水解酶,使抗生素水解灭活