【导读】
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1. [单选题]属于注册分类第五类的中药新药是
A. 新的中药材代用品
B. 新发现的药材及其制剂
C. 药材新的药用部位及其制剂
D. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
2. [单选题]药品质量是
A. 药品满足规定要求
B. 药品满足规定需要
C. 药品满足规定要求的特征总和
D. 药品满足规定要求和需要的特征总和
E. 药品满足规定要求、特性和质量需要的特征总和
3. [单选题]未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括
A. 依法予以取缔
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D. 并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
E. 构成犯罪的,依法追究刑事责任
4. [单选题]对β-内酰胺类抗生素的耐药机制的叙述错误的是
A. 抗生素与β-内酰胺酶牢固结合
B. 细菌缺少自溶酶
C. 细菌细胞壁或外膜通透性改变
D. PBP靶蛋白与抗生素的亲和力增加
E. 细菌产生水解酶,使抗生素水解灭活