【导读】
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1. [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限为
A. 立即
B. 1日内
C. 2日内
D. 3日内
E. 5日内
2. [单选题]主要降低血浆LDL-C和TC的调血脂药是
A. 吉非贝齐
B. 辛伐他汀
C. 苯扎贝特
D. 烟酸
E. 氯贝丁酯
3. [单选题]关于胶囊剂的质量检查错误的是
A. 胶囊应外观整洁,没有黏结、变形、破裂等现象
B. 胶囊的装量差异限度不论大小都应为7.5%
C. 硬胶囊剂内容物的水分,除另有规定外,不得超9.0%
D. 胶囊作为一种固体剂型,通常应作崩解度、溶出度或释放度检查
E. 硬胶囊剂内容物应干燥、松紧适度、混合均匀
4. [单选题]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级以上药品监督管理部门
D. 县级以上药品监督管理部门