【导读】
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1. [多选题]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括
A. ，验证方案
B. 验证报告
C. 验证评价
D. 偏差处理
E. 预防措施
2. [单选题]以药动学参数为指标，比较同一种药物相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
3. [多选题]根据《处方管理办法》，对药学技术人员的调剂要求包括
A. 调剂处方时必须查处方、查配伍禁忌、查药品、查用药合理性，做到"四查十对"
B. 在完成处方调剂后，应当在处方上签名
C. 对于不规范处方或不能判定其合法性的处方不得调剂
D. 经处方审核后，认为存在用药安全问题时，应告知处方医师，请其确认或重新开具处方
E. 发现药品滥用和用药失误，应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品
4. [多选题]关于微晶纤维素性质的正确表达是
A. 微晶纤维素是优良的薄膜衣材料
B. 微晶纤维素是可作为粉末直接压片的“于黏合剂”使用
C. 微晶纤维素国外产品的商品名为Avicel
D. 微晶纤维素的缩写为MCC
E. 微晶纤维素是片剂的优良辅料
