《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是

【名词&注释】

亚硝酸钠(sodium nitrite)、应用研究(application research)、适用范围(scope of application)、急性毒性(acute toxicity)、碳酸氢钠(sodium bicarbonate)、基本内容(basic content)、水解反应(hydrolysis)、药物临床试验质量管理规范、研究工作(research work)、真实性、完整性

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是

A. 药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
B. 药品的研制、生产、经营、使用的单位或个人
C. 药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人
D. 药品的生产、经营、使用和教育的单位或个人
E. 药品的研制、生产、经营、使用和教育的单位或个人

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举一反三：

[单选题]氧化钙（生石灰）灼伤，正确的急救处理是

A. 立即用5%碳酸氢钠溶液冲洗后，再用清水冲洗
B. 用饱和的氢氧化钙溶液冲洗
C. 用清水冲洗10~20分钟
D. 用1%～2%氯化钠溶液冲洗
E. 用植物油清除皮肤的颗粒，再用2%醋酸溶液冲洗

[单选题]用亚硝酸钠-硫酸反应鉴别苯巴比妥及其钠盐的原理为

A. 烯醇式的酸性反应
B. 丙二酰脲的水解反应^(hydrolysis)
C. 可能为苯环上的硝基取代反应
D. 估计是苯环上的亚硝基取代反应
E. 丙二酰脲1，3位N上的缩合反应

[单选题]属于临床前研究工作^{(research work)}，应遵循GLP规范的是

A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. 药理毒理研究
D. 药品再注册

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