【导读】
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1. [单选题]新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行
  A. 初审和现场核查 
  B. 第二次技术审评 
  C. 生产现场检查 
  D. 标准品审查 
  E. GMP 
 
2. [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
  A. 药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的 
  B. 《药品经营许可证》被依法宣布无效的 
  C. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的 
  D. 药品经营企业终止经营药品的 
 
3. [单选题]药品说明书和标签的核准部门是
  A. 国家食品药品监督管理局 
  B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 
  C. 省级卫生主管部门 
  D. 工商行政管理部门 
 
4. [单选题]执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》
  A. 在颁发地省内有效 
  B. 在全国范围内有效 
  C. 在取得者的居住地有效 
  D. 在取得者的工作所在地有效