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药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液

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  • 【名词&注释】

    直接责任人员(the person directly responsible)、药品管理法(drug administration law)、人血白蛋白(human albumin)、药品说明书(drug instruction)、第二类精神药品、法定代表人、国家药品标准、非处方药目录(list of otc medicines)、第一类精神药品、管理部门

  • [单选题]药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml),根据《中华人民共和国药品管理法》应

  • A. 追究该医院法定代表人的责任
    B. 追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
    C. 直接追究该药品生产企业的责任
    D. 分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
    E. 按照一事不再罚原则,只追究相关直接责任人员的责任

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  • 举一反三:
  • [单选题]依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种,必须是列入
  • A. 国家基本药物目录的品种
    B. 国家药品标准的品种
    C. 国家基本医疗保险用药目录的品种
    D. 国家第一批非处方药目录(list of otc medicines)的品种
    E. 公费医疗报销用药目录的品种

  • [单选题]经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是
  • A. 麻醉药品
    B. 第一类精神药品
    C. 第二类精神药品
    D. 第一类疫苗

  • [单选题]在核定药品零售企业经营范围时,应先核定
  • A. 经营人员
    B. 营业场所
    C. 经营类别
    D. 地域环境

  • [单选题]设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期指
  • A. 每30日
    B. 每半年
    C. 每1年
    D. 每3年
    E. 每5年

  • [单选题]按照药品说明书和标签管理的规定,药品的最小销售单元系指直接供上市药品的
  • A. 外包装
    B. 内包装
    C. 大包装
    D. 小包装
    E. 所有包装

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