不凡考网

有关药品说明书修改的叙述正确的是

  • 下载次数:
  • 支持语言:
  • 992
  • 中文简体
  • 文件类型:
  • 支持平台:
  • pdf文档
  • PC/手机
  • 【名词&注释】

    正确答案:ABCD。A.药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出申请 B.根据药品不良反应检测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书 C.药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签 D.药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担 E.药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容可以不立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签 更多中药学正高级职称考试的考试资料下载及答案解析请访问不凡考网卫生职称考试考试频道。

  • [多选题]有关药品说明书修改的叙述正确的是

  • A. 药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出申请
    B. 根据药品不良反应检测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
    C. 药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
    D. 药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担
    E. 药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容可以不立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签

  • 查看答案&解析 点击获取本科目所有试题
  • 举一反三:
  • [单选题]《素问·五藏别论》中称为“满而不能实”是指
  • A. 五脏
    B. 六腑
    C. 奇恒之腑
    D. 传化之腑
    E. 以上都不是

  • [多选题]斑蝥的化学成分是:
  • A. 斑蝥素
    B. 羟基斑蝥素
    C. 脂肪油
    D. 树脂
    E. 蚁酸

  • [多选题]属于湿热类的温病有( )
  • A. 暑温
    B. 伏暑
    C. 暑湿
    D. 湿温
    E. 烂喉痧

  • [多选题]行气药的适应证有( )
  • A. 脾胃气滞
    B. 肝气郁滞
    C. 肺气壅滞
    D. 胃气上逆
    E. 寒凝气滞

  • 本文链接:https://www.51rsks.com/problem/4dvlll.html
  • 推荐阅读
    考试宝典
    @2019-2026 不凡考网 www.51rsks.com 蜀ICP备2022026797号-4