【导读】
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1. [单选题]审查医疗器械"准产品注册"的项目中最正确的是
A. 生产场地
B. 技术设备
C. 人员水平
D. 管理能力
E. 企业质量体系
2. [单选题]检验记录作为实验的第一手资料
A. 应保存一年
B. 应妥善保存，以备查
C. 待检验报告发出后可销毁
D. 待复合无误后可自行处理
E. 在必要时应作适当修改
3. [单选题]抗高血压的药是
A. 酮康唑
B. 培哚普利
C. 利多卡因
D. 法莫替丁
E. 卡马西平
4. [单选题]重度不良反应的主要表现和危害是
A. 可缩短或危及生命
B. 不良反应症状明显
C. 不良反应症状不发展
D. 有器官或系统损害
E. 重要器官或系统有中度损害
