【导读】
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1. [单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过几个工作日(working day)
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
E. 30
2. [单选题]不能达到预期的吸收效果，对新生儿治疗作用有限的给药方式是
A. 口服给药
B. 直肠给药
C. 肌内或皮下注射
D. 经皮吸收
E. 静脉给药
3. [单选题]关于胶囊剂的质量检查错误的是
A. 胶囊应外观整洁，没有黏结、变形、破裂等现象
B. 胶囊的装量差异限度不论大小都应为7.5%
C. 硬胶囊剂(hard capsule)内容物的水分，除另有规定外，不得超9.0%
D. 胶囊作为一种固体剂型，通常应作崩解度、溶出度或释放度检查
E. 硬胶囊剂(hard capsule)内容物应干燥、松紧适度、混合均匀
4. [单选题]检查铁盐时，若在试验条件下药物不溶解或干扰检查，处理的方法应选用
A. 溶剂改用有机溶剂
B. 调节溶液的酸碱度
C. 炽灼破坏
D. 提取分离
E. 改变检查方法
