[多选题]生物利用度实验设计正确的是

正确答案 ：ABCD

受试者为男性，例数为18～24人，年龄在18～40周岁

采用双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期

采样总点数不少于12个点，即峰前部至少取4个点，峰后部取6个或6个以上的点

采样时间持续3～5个半衰期或C的1/10～1／20

解析：生物利用度与生物等效性研究中选择健康男性自愿受试者，年龄18～40周岁，受试者例数为18～24例。绝对生物利用度的参比制剂为静脉注射剂，相对生物利用度的参比制剂为国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂。生物利用度与生物等效性试验设计采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期间隔时间不少于药物10个半衰期。一个完整的血药浓度时间曲线应包括吸收相、平衡相、消除相。一个完整的血药浓度时间曲线采样点要求为不少于12个点。取样点的分布要求为峰前部至少取4个点，峰后部取6个或6个以上的点。整个采样期时间要求至少3～5个半衰期或采样持续到血药浓度力C的1／10～1/200,服药剂量应与临床用药一致。

[多选题]药物临床应用管理的内容包括

正确答案 ：ABCDE

逐步建立临床药师制

临床药师参与临床药物治疗方案设计

严格执行药品注册管理规定，不得擅自进行新药临床研究

医务人员如发现可能与用药有关的严重不良反应，应做好记录及时报告

药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则，应拒绝调配

[多选题]根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括

正确答案 ：ABCE

获得《国家执业药师证书》

遵纪守法，遵守职业道德

身体健康，能坚持在执业药师岗位上工作

所在单位考核同意

解析：本题考查的是执业药师注册条件。根据《执业药师资格制度暂行规定》第十三条。申请注册者，必须同时具备下列条件： (一)取得《执业药师资格证书》。 (二)遵纪守法，遵守药师职业道德。 (三)身体健康，能坚持在执业药师岗位工作。 (四)经所在单位考核同意。

[多选题]下列抗菌药物中属于静止期杀菌剂的有

正确答案 ：AE

氨基糖苷类

多黏菌素

解析：抗生素根据其对微生物的作用方式可将其分为4类。①繁殖期杀菌剂：包括青霉素类、头孢菌素类。其作用机制是抑制敏感菌细胞壁的主要成分黏肽的合成，造成细胞壁缺损，失去渗透屏障作用而死亡。因为处于繁殖期的细菌其细胞壁的“黏肽”合成十分旺盛，因而该类抗生素可显示出强大的杀菌效为。②静止期杀菌剂：主要是氨基糖苷类抗生素，如链霉素、庆大霉素、新霉素、卡那霉素及丁胺卡那霉素。对静止期细菌有较强的杀灭作用。多黏菌素类、喹诺酮类对静止期和繁殖期细菌都有杀灭作用。此类抗菌药物主要影响细菌蛋白质的合成。③速效抑菌剂：主要包括氯霉素、红霉素、林可霉素及四环素类。此类抗菌药物能快速抑制细菌蛋白质的合成，从而抑制细菌的生长繁殖。④慢效抑菌剂：包括甲氧苄氨嘧，啶(TMP）、二甲氧苄氨嘧啶(DVD)、磺胺类等，其主要作用机制是抑制叶酸转化；间接抑制蛋白质合成而起抑菌作用，其作用较上三类药物慢。

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