• [多选题]药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告
  • 正确答案 :AC
  • 发布前必须经有关行政主管部门对广告内容进行审查,未经审查不得发布

    发布前必须经广告审查机关对广告内容进行审查,未经审查不得发布


  • [单选题]麻醉药品和精神药品是指
  • 正确答案 :C
  • 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质


  • [单选题]关于新药证书的说法正确的是
  • 正确答案 :C
  • 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号

  • 解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

  • [单选题]广金钱草为
  • 正确答案 :B
  • 豆科广金钱草干燥地上部分


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