[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
正确答案 :B
30日
解析:《药品管理法实施条例》规定:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。
[单选题]非处方药标签和说明书的批准部门为
正确答案 :A
国家食品药品监督管理局
解析:《处方药与非处方药分类管理办法》规定,非处方药标签和说明书必须经国家食品药品监督管理部门批准。
[单选题]下列既属于医疗用毒性药品,又属于保护野生药材物种的是
正确答案 :B
蟾酥
解析:蟾酥属于医疗用毒性中药品种,二级保护野生药材物种。故选B。
[单选题]在治疗量对呼吸无抑制作用的药物是
正确答案 :A
曲马多
解析:曲马多不仅有弱的μ受体激动作用,还可抑制5-HT和去甲肾上腺素的再摄取,可加强5-HT和去甲肾上腺素对疼痛传导的抑制效应。曲马多在治疗剂量时无呼吸抑制、便秘、欣快感或心血管反应发生。故正确答案为A。
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