[多选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件,已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
正确答案 :BDE
撤销其批准证明文件
5年内不受理其申请
并处1万元以上3万元以下罚款
解析:本题考查用非正当手段取得批准证明文件的处罚。提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,法律责任包括:①省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对该申请不予受理,对申请人给予警告,1年内不受理其申请:②已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下罚款。AC为未取得批准证明文件的处罚,故选BDE。
[单选题]对疟原虫红细胞外期最有效的药物是
正确答案 :D
伯氨喹
解析:伯氨喹对间日疟红细胞外期子孢子有较强的杀灭作用。
[多选题]以下哪些药物含量测定所用的溶剂为冰醋酸
正确答案 :AC
硝酸士的宁
奋乃静
解析:士的宁有弱碱性,原《中国药典》(2005版)采用非水溶液滴定法测定硝酸士的宁含量。滴定产物硝酸在冰醋酸介质中虽为弱酸,但它具有氧化性,可以破坏指示剂,故采用电位法指示终点。硝酸士的宁的含量测定方法如下:取本品约0.39,精密称定,加冰醋酸20ml,振摇使溶解,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,以电位法(玻璃-饱和甘汞电极系统)指示终点。奋乃静侧链哌嗪环上的氮原子有碱性,《中国药典》(2010版)采用非水溶液滴定法测定其含量,方法为:取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。
[单选题]新斯的明最强的作用是
正确答案 :C
兴奋骨骼肌
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