正确答案: D

医院制剂直接接触药品的容器

题目：根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项有( )。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]患者，男性，58岁。长期使用降血糖药物控制血糖，近日来发现小便变红，偶尔感觉右下腹疼痛。住院期间查肝、肾功能不良，不宜选用的降血糖药是

氯磺丙脲

解析：磺酰脲类较严重的不良反应为持久性的低血糖症，常因药物过量所致。老人及肝肾功能不良者发生率高，故老年及肾功能不良的糖尿病患者忌用，故选D。

[单选题]下列哪类药物不需要进行治疗药物监测

局部吸入用药

解析：在临床上，并不是所有的药物或在所有的情况下都需要进行TDM。在下列情况下，通常需要进行TDM:(1)药物的有效血浓度范围狭窄。此类药物多为治疗指数小的药物，如强心苷类，它们的有效剂量与中毒剂量接近，需要根据药代动力学原理和患者的具体情况仔细设计和调整给药方案，密切观察临床反应。(2)同一剂量可能出现较大的血药浓度差异的药物，如三环类抗忧郁症药。(3)具有非线性药代动力学特性的药物，如苯妥英钠，茶碱，水杨酸等。(4)肝肾功能不全或衰竭的患者使用主要经过肝代谢消除（利多卡因，茶碱等）或肾排泄（氨基糖苷类抗生素等）的药物时，以及胃肠道功能不良的患者口服某些药物时。(5)长期用要的患者，依从性差，不按医嘱用药；或者某些药物长期使用后产生耐药性；或诱导肝药酶的活性而引起药效降低升高，以及原因不明的药效变化。(6)怀疑患者药物中毒，尤其有的药物的中毒症状与剂量不足的症状类似，而临床又不能明确辨别。如普鲁卡因胺治疗心律失常时，过量也会引起心律失常，苯妥英钠中毒引起的抽搐与癫痫发作不易区别。(7)合并用药产生相互作用而影响疗效时。(8)药代动力学的个体差异很大，特别是由于遗传造成药物代谢速率明显差异的情况，如普鲁卡因胺的乙酰化代谢。(9)常规剂量下出现毒性反应，诊断和处理过量中毒，以及为医疗事故提供法律依据。(10)当病人的血浆蛋白含量低时，需要测定血中游离药物的浓度，如苯妥英钠。故此题应选A。

[单选题]影响药物溶解度的叙述正确的是

药物在溶剂中的溶解度符合相似相溶原理

解析：药物在溶剂中的溶解度是药物分子与溶剂分子间相互作用的结果。若药物分子间的作用力大于药物分子与溶剂分子间的作用力则药物溶解度小；反之，则溶剂度大，即“相似相溶”。同一化学结构的药物，由于晶型不同，药物的熔点、溶解速度、溶解度等也不同。在多数情况下，溶解度按水合物<无水物<有机化物的顺序排列。对于可溶性药物，粒子大小对溶解度影响不大，而对于难溶性药物，粒子半径大于2000nm时粒径对溶解度无影响，但粒子大小在0.1～100nm时溶解度随粒径减小而增加。药物溶解过程若是吸热，溶解度随温度升高而升高；如果药物溶解过程是放热，则溶解度随温度升高而降低。在极性溶剂中，如果药物分子与溶剂分子之间可以形成氢键，则溶解度增大。如果药物分子形成分子内氢键，则在极性溶剂中的溶解度减小，而在非极性溶剂中的溶解度增大。故正确答案为A。

[单选题]根据《中华人民共和国广告法》，广告中可以使用的是

准确的统计资料、调查结果

解析：药品广告不得含有的情形和内容：使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌；使用国家机关和国家机关工作人员的名义；使用国家级、最高级、最佳等用语及其他造假行为。

[单选题]为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为

一次常用量

解析：《处方管理办法》第二十三条规定，为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。故正确答案为A。

[单选题]中国药典(2010年版)收载的维生素C原料、维生素C片、维生素C泡腾片、维生素C颗粒剂、维生素C钙、维生素C注射液的含量测定方法为

碘量法

解析：《中国药典》2010年版二部采用碘量法测含量 ，此法虽然操作简单，但因制剂中常有还原性物质存在，对此法干扰明显，且由于碘具有挥发性，碘离子易被空气所氧化而使滴定产生误差。故正确答案为B.

[单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括

药品的装量

解析：用法用量应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系。故选D。

[单选题]取某药物加水溶解后，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。该药物应为

水杨酸

解析：水杨酸含有酚羟基与三氯化铁试液反应，显紫堇色。故正确答案为B.

[单选题]医疗单位开具麻黄素单方制剂处方，每次不得超过

7日常用量

解析：《麻黄素管理办法》第二十五条规定，医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过七日常用量，处方留存两年备查。故正确答案为D。