正确答案: ABCD

出现需住院治疗或延长住院时间 发生伤残或影响工作能力 出现危及生命或死亡 导致先天畸形

题目:严重不良事件是指临床试验过程中

解析:严重不良事件(Serious Adverse Event, SAE)。“药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice, GCP)”规定SAE 是指[1]“临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件”。故选择ABCD。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]危险药物是指
  • 细胞毒药物

  • 解析:美国医疗机构药师协会的指南中把细胞毒药物重新定义为危险药物。

  • [单选题]迟脉的脉象特点是脉来迟缓,一息不足( )
  • 四至


  • [单选题]消化性溃疡抗Hp的三联疗法正确的是( )。
  • 兰索拉唑+阿莫西林+甲硝唑

  • 解析:本题考查要点是“消化性溃疡抗Hp的三联疗法”。根除Hp的治疗方案大体上可分为质子泵抑制剂为基础和胶体铋剂为基础的方案两大类。一种质子泵或一种胶体铋剂加上克拉霉素、阿莫西林、甲硝唑3种抗菌药物种的2种,组成三联疗法。因此,本题的正确答案为B。

  • [单选题]下列选项中,中风病机不包括( )
  • 积滞


  • [多选题]人感染蛔虫是由于误食了( )。
  • 受精虫卵

    蚴虫

    感染期含蚴卵

  • 解析:本题考查要点是“蛔虫的发病机制”。人感染蛔虫是由于误食了受精虫卵、蚴虫、感染期含蚴卵。蛔虫的成虫为乳白色或略带粉色,头尾较细,雌虫产卵,每天约产20万个。卵随粪便排出体外,在适宜的温度下,发育为感染的虫卵,儿童吃了被虫卵污染的蔬菜、水果、泥土后,一部分虫卵被胃酸杀灭,一部分在小肠孵化成幼虫。幼虫依次穿过肠壁、小血管、门静脉、气管、咽喉和食管,在小肠内发育成成虫,损伤肠黏膜。因此,本题的正确答案为BDE。

  • [单选题]碘解磷定对磷酰化胆碱酯酶有效的是
  • 早期形成的


  • [多选题]下列关于凝胶剂的叙述正确的是
  • 凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂的乳胶稠厚液体或半固体制剂

    凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统

    卡波普在水中分散形成浑浊的酸性溶液

    卡波普在水中分散形成浑浊的酸性溶液必须加入NaOH中和,才能形成凝胶剂

  • 解析:凝胶剂指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分,属双相分散系统的凝胶剂是小分子无机药物胶体微粒以网状结构存在于液体中,具有触变性,也称混悬凝胶剂,如氢氧化铝凝胶。局部应用的凝胶剂系单项分散系统,又分为水性凝胶剂和油性凝胶剂。卡波姆是丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物,商品名为卡波普(carbopol),其分子中存在大量的羧酸基团,与聚丙烯酸有非常相似的理化性质,在水中能迅速溶胀,但不溶解。因分子结构中的羧酸基团而使其水分散液呈酸性,1%的水分散液pH值约3.11,黏度较低;当用碱中和时,随大分子的不断溶解,黏度会逐渐上升,在低浓度时形成澄明溶液,浓度较大时形成半透明状凝胶,pH值为6~11时黏度和稠度最大。

  • [多选题]泄泻的主要病变部位在( )
  • 脾、胃

    大、小肠


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