正确答案: ACDE
颗粒含水量过多 冲模表面粗糙 润滑剂使用不当 环境湿度过大
题目:造成黏冲的原因是
解析:1、颗粒太潮,药物易吸湿,室内温度、湿度过高均易产生粘冲。应将颗粒重新干燥,室内保持干燥。2、润滑剂用量不足或分布不均匀,前者应增加用量,后者应充分混合。3、冲模表面粗糙或有缺损;冲头刻字(线)太深,或冲头表面不洁净,应将冲头表面擦净或更换中模。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品批发业务的企业,须经批准的部门是
国家药品监督管理部门
解析:全国性批发企业:①经国家药品监督管理部门批准,向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品;②向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准;③应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。区域性批发企业:①经所在地省级药品监督管理部门审批,向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;②由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准;③区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案;④可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品;⑤经所在地省级药品监督管理部门批准,可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂。
[多选题]药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有
经营方式的执行情况
实施《药品经营质量管理规范》的情况
仓库条件的变动情况
解析:监督检查的内容主要包括:①企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况;②企业经营设施设备及仓储条件变动情况;③企业实施《药品经营质量管理规范》情况;④发证机关需要审查的其他有关事项。