• [单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
  • 正确答案 :C
  • 药理毒理研究

  • 解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

  • [单选题]标签上必须印有规定标志的药品不包括
  • 正确答案 :C
  • 处方药


  • [单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
  • 正确答案 :D
  • 中药提取物

  • 解析:中药提取物不得委托生产。故选D。

  • [单选题]影响药物安全使用的因素主要为
  • 正确答案 :E
  • 药物因素、患者因素、医务人员因素


  • 查看原题

    考试宝典
    推荐下载科目: 口腔颌面外科学(正高) 中医骨伤科学(正高) 营养与食品卫生(正高) 中医全科学(副高) 营养与食品卫生(副高) 疼痛学(副高) 临床医学检验技术(副高) 放射医学技术中级职称(代码:376) 住院医师规培(口腔颌面外科) 初级护师
    @2019-2026 不凡考网 www.51rsks.com 蜀ICP备2022026797号-4